“我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)有2300多家，可生產(chǎn)的中成藥僅4000余種，平均一家企業(yè)不到兩個(gè)品種。這些企業(yè)生產(chǎn)的藥品中，仿制、改制品種占有很高比例�！惫�業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司醫藥處調研員張軍在日前召開(kāi)的中國泰州國際醫藥博覽會(huì )上指出，盡管近兩年，我國中藥產(chǎn)業(yè)增長(cháng)迅速，但我國中藥產(chǎn)品缺少創(chuàng )新成為制約發(fā)展的瓶頸。

　　我國醫藥工業(yè)2011年產(chǎn)值達1.452萬(wàn)億元，其中中成藥產(chǎn)值3300億元，飲片870億元。中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占總醫藥工業(yè)(含化藥、生化藥、中藥等)產(chǎn)值的1/4強。而2012年前三季度，根據工業(yè)和信息化部統計，我國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值1.288萬(wàn)億元，同比增長(cháng)20 .2%，其中中成藥產(chǎn)值達3573億元，同比增長(cháng)17.9%；飲片產(chǎn)值922.3億元，同比增長(cháng)30 .8%。中藥(含飲片)已占醫藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的1/3。

　　盡管中藥產(chǎn)業(yè)取得了可喜的成績(jì)，但創(chuàng )新是不可回避的短板�！爸兴幉粍�(chuàng )新，將會(huì )陷入低水平重復的窘境，使價(jià)格成為影響產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展的最重要手段，從而導致質(zhì)量下降，損害消費者利益；中藥不創(chuàng )新，將會(huì )被消費者放棄，在競爭中逐步出局；中藥不創(chuàng )新，將永遠無(wú)法進(jìn)入國際主流藥品市場(chǎng)�！眹鴥纫患抑�名中藥企業(yè)的相關(guān)人士告訴記者。

　　記者了解到，中藥創(chuàng )新難主要有四方面的原因。

　　一是雖然中醫中藥科研經(jīng)歷了很多年，但中藥研究基礎仍顯薄弱。中藥物質(zhì)成分復雜，研究難度大、時(shí)間長(cháng)，現代中藥創(chuàng )新發(fā)展的規律性認識不足，這是最根本的原因。

　　二是企業(yè)利潤低，導致很多企業(yè)沒(méi)有拿出金費進(jìn)行研發(fā)。

　　張軍指出，藥品降價(jià)、招標采購、市場(chǎng)競爭壓力下，中藥價(jià)格持續走低，企業(yè)利潤受到擠壓。而上游，中藥材資源日益減少，隨著(zhù)國內消費需求與國際上對植物提取物需求的日益增長(cháng)以及游資炒作，地道藥材產(chǎn)量下滑等因素，導致中藥材價(jià)格節節上漲，中藥飲片加工業(yè)形勢紅火，而其下游的中成藥企業(yè)的原料成本壓力不斷加大，贏(yíng)利能力受到考驗。

　　三是創(chuàng )新藥研發(fā)出來(lái)后，市場(chǎng)不支持。

　　“創(chuàng )新藥進(jìn)不了醫保目錄、進(jìn)不了基本藥物目錄，企業(yè)都不知道創(chuàng )新藥去哪里找出路�！敝袊�醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德指出，國家政策大力支持創(chuàng )新藥的研發(fā)，但是市場(chǎng)并不支持創(chuàng )新藥的使用，導致“創(chuàng )新藥只停留在實(shí)驗室”的尷尬局面。

　　四是中藥臨床試驗機構的研究水平與中藥創(chuàng )新需求尚不相適應。

　　“標準化是中藥創(chuàng )新的關(guān)鍵點(diǎn)�！笨稻壦帢I(yè)董事長(cháng)蕭偉認為，標準化是提升中藥產(chǎn)品的安全性、有效性最為有效的手段。近兩年，中藥注射劑不良反應事件頻頻發(fā)生，其實(shí)從根本上說(shuō)，并不是中藥注射劑本身的問(wèn)題，而是中藥注射劑生產(chǎn)過(guò)程、原料過(guò)程中的控制和成品的質(zhì)量標準有問(wèn)題。

　　蕭偉指出，標準化是傳統中藥走出國門(mén)，走向世界的關(guān)鍵所在。中藥只有堅持標準化為方向，才能真正走向國際化。標準化也是現代中藥發(fā)展的必然選擇。以標準化為基礎，才能進(jìn)一步解析中藥的物質(zhì)基礎、化學(xué)成分結構和靶點(diǎn)之間的對應關(guān)系。

　　有學(xué)者認為，中藥企業(yè)創(chuàng )新可采用病證組合模式，這是中藥新藥臨床試驗采用的基本模式。其次是探索建立支持創(chuàng )新、服務(wù)創(chuàng )新的管理新機制，堅持以臨床需求為導向，以合理的價(jià)格對創(chuàng )新予以支持。再次是鼓勵中藥新劑型、新輔料的研究和產(chǎn)業(yè)化應用。

（責任編輯：佟明彪）