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滬擬建食藥安全監管名單 建數據庫供社會(huì )查詢(xún)

2013年04月16日 15:42   來(lái)源:東方網(wǎng)   

  據《新聞晨報》報道,如何讓那些假藥、毒食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不再禍害大眾?如何重點(diǎn)監管食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,聽(tīng)聽(tīng)您的意見(jiàn)?從即日起到4月22日,《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者與相關(guān)責任人員重點(diǎn)監管名單管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》在上海市食品藥品監督管理局官方網(wǎng)站上征求意見(jiàn)。相關(guān)征求意見(jiàn)稿透露,食藥監網(wǎng)站除了設置重點(diǎn)監管名單信息公告欄外,還在籌劃建立食品藥品安全重點(diǎn)監管名單數據庫,及時(shí)公布、及時(shí)更新,供社會(huì )查詢(xún)。

  《征求意見(jiàn)稿》指出,被重點(diǎn)監管的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及相關(guān)責任人員,由市食品藥品監管局信息管理部門(mén)及時(shí)在市食品藥品監管局的政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)的重點(diǎn)監管名單信息公告欄上予以公布。公布期限屆滿(mǎn),重點(diǎn)監管名單信息公告欄中的信息轉入食品藥品重點(diǎn)監管名單數據庫,供社會(huì )查詢(xún)。

  對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的重點(diǎn)監控措施,包括增加日常監督檢查和飛行檢查的頻次,所在轄區的區(縣)分局每月進(jìn)行一次以上檢查,并追蹤整改情況;增加產(chǎn)品監督抽驗的頻次;責令企業(yè)定期報告質(zhì)量管理情況;根據完善質(zhì)量管理體系的整改情況,加強復核檢查的頻次。

  16種情形將受重點(diǎn)監管

  符合下列情形之一,受到行政處罰或刑事處罰且情節嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其責任人員,應當納入食品藥品安全重點(diǎn)監管名單,記入監管信用檔案,并依法采取相關(guān)限制措施或者重點(diǎn)監控措施。

  被吊銷(xiāo)食品、保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)的直接負責主管的人員,以及從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥情節嚴重的企業(yè)的直接負責主管的和其他有直接責任的人員,依法受到行政處罰而被禁業(yè)限制的,應當納入食品藥品安全重點(diǎn)監管名單。

  (一)在申請食品藥品相關(guān)行政許可過(guò)程中隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料的;

  (二)提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取欺騙、賄賂等其他不正當手段,取得食品藥品相關(guān)行政許可、批準證明文件或者其他資格的;

  (三)在食品、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),或者藥品、醫療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中,偽造生產(chǎn)記錄、購銷(xiāo)記錄且情節嚴重的,或者偽造檢驗報告、國家機關(guān)批準的證明文件的;

  (四)使用非食用物質(zhì)和原料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品,違法制售、使用食品非法添加物、違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)的,或者使用回收食品作為原料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品的;

  (五)收購、加工、銷(xiāo)售病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類(lèi)及其制品的;

  (六)加工銷(xiāo)售未經(jīng)檢疫或者檢疫不合格肉類(lèi),或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格肉類(lèi)制品的;

  (七)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期、混有異物、摻假摻雜偽劣食品,且情節嚴重的;

  (八)未按食品安全標準規定超范圍、超劑量使用食品添加劑,并對人體造成重大危害的;

  (九)在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,違法改變生產(chǎn)工藝、藥品處方,違法添加違禁物質(zhì),并造成后果的;(十)在化妝品的生產(chǎn)過(guò)程中,違反化妝品衛生規范,使用禁用物質(zhì)或者超過(guò)限量使用限用物質(zhì)的,并造成人體嚴重損傷或者發(fā)生中毒事故的;

  (十一)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、劣藥被撤銷(xiāo)藥品批準證明文件或者被吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫療機構制劑許可證的;

  (十二)未取得醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)生產(chǎn)醫療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標準、行業(yè)標準的醫療器械,或者其他生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果,被吊銷(xiāo)醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的;

  (十三)在食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在嚴重違法行為,被吊銷(xiāo)食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者相關(guān)許可證的;

  (十四)在行政處罰案件查辦過(guò)程中,偽造或者故意破壞現場(chǎng),轉移、隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀有關(guān)證據資料,以及拒絕、逃避監督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料,擅自動(dòng)用查封扣押物品的;

  (十五)因食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法犯罪行為受到刑事處罰的;

  (十六)其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品,導致發(fā)生重大食品藥品安全事件,或者具有主觀(guān)故意、情節惡劣、危害嚴重的食品藥品違法行為。

(責任編輯:張欣瑜)

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