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雷菊芳委員:適當放寬民族藥審批條件

2017年03月14日 22:21   來(lái)源:中國經(jīng)濟網(wǎng)   

  

  全國政協(xié)委員、奇正藏藥董事長(cháng)雷菊芳 

  中國經(jīng)濟網(wǎng)3月14日訊(記者吳佳佳)《中醫藥法》和2017版國家醫保目錄的出臺,提高了藏、苗、蒙、維等民族醫藥的新增比例。不過(guò),正在召開(kāi)的全國兩會(huì )上,全國政協(xié)委員、奇正藏藥董事長(cháng)雷菊芳指出,民族經(jīng)典方的編目整理工作尚未啟動(dòng),明確的“目錄”仍然缺失。

  “絕大多數天然藥以中藥為主,民族藥大概只占不到1%。隨著(zhù)中醫藥法的落地,盡快設立品種準入并適當調整審評制度!彼f(shuō)。去年頒布的《中醫藥法》明確提出:“本法所稱(chēng)中醫藥,是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱(chēng)!

  該法更加重視了古代經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā),對民族醫藥是一個(gè)重大推動(dòng),但相比中醫經(jīng)典方整理已有數年工作基礎,藏、蒙、維等民族經(jīng)典方整理編目尚未啟動(dòng)。雷菊芳介紹,最早的醫保目錄評價(jià)基本由中醫藥專(zhuān)家主導,主要是站在宏觀(guān)中藥、西藥的發(fā)展現狀上評估,對民族醫藥的了解不夠。這種現象一直持續到2009年版醫保目錄,民族藥進(jìn)醫保目錄的數量沒(méi)有增加甚至減少。

  “當時(shí)大家都認為民族藥還不夠成熟,資料也不多,”雷菊芳表示:“這些年在藏藥行業(yè),一提起新藥研發(fā)大家就放棄了,F在又要求臨床三期驗證,一些企業(yè)就望而卻步了!睋Q(chēng),以藏、蒙、維等為代表的民族藥具有完善的醫藥理論體系和典籍。其中,藏醫在公元8世紀的《四部醫典》中就有443個(gè)常用經(jīng)典方,蒙醫至今常用的經(jīng)典方有300多,維醫在200個(gè)以上。

  但獲得注冊、有文字批號的民族藥非常有限。目前,藏、蒙、維、傣、朝、壯、哈薩克醫經(jīng)典方,平均按每個(gè)民族150個(gè)計算大約為1050個(gè),但開(kāi)發(fā)成國藥準字號的僅有幾十個(gè)。對此雷菊芳建議,在國家中醫藥管理局的統一指導下,委托自治區或有影響力的民族醫藥行業(yè)學(xué)會(huì ),組織民族醫學(xué)專(zhuān)家編寫(xiě)經(jīng)典方遴選原則并編制目錄,由國家中醫藥管理局和國家食藥監總局會(huì )同審定,優(yōu)先批準開(kāi)發(fā)利用。

  中國民族醫藥學(xué)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)梁峻提醒:“原有經(jīng)典名方中涉及的病癥與現有病癥存在差異,如今年進(jìn)入醫保目錄的一種藥原來(lái)還治療麻風(fēng)病,但現在麻風(fēng)病已基本不存在了,所以不需要再進(jìn)行此類(lèi)適應癥的臨床試驗!

  在近期公布的新版醫保藥品目錄中,民族藥入選的種類(lèi)大幅增加,新版藥品目錄中,西藥與中成藥的占比分別為51%和49%,基本持平。有關(guān)部門(mén)專(zhuān)門(mén)組織了少數民族醫藥專(zhuān)家評審民族藥,新增民族藥共41個(gè),增幅90%。

  不過(guò),雷菊芳指出:“目前民族藥的審評審批還存在很多不足。如目前的審評制度不鼓勵改劑品種,這把藏藥通過(guò)劑型改造,使之符合內地市場(chǎng)要求的道路堵住了!

  很多民族藥的主治范圍在翻譯成漢語(yǔ)后表述寬泛,現在的審評要求在改劑型或改工藝時(shí)“必須對所有適應癥進(jìn)行驗證”,而按照現代醫學(xué)的疾病診斷,民族藥的適應癥甚至多達七、八個(gè)以上,因而改劑型申報很難通過(guò)。

  不少民族藥因為劑型原因無(wú)法市場(chǎng)化、現代化!懊褡逅幙梢試L試單病種審評,”雷菊芳指出:“由于目前民族藥按照中藥的標準審評,對產(chǎn)業(yè)化程度較低的藏藥和其他民族藥來(lái)說(shuō),審評政策需作適當調整,鼓勵對民族藥進(jìn)行適當的劑型創(chuàng )新,在對待改劑品種上不宜一刀切!

  代表委員小資料:

  雷菊芳,女,1953年1月出生,甘肅臨洮人,F任西藏奇正藏藥股份有限公司董事長(cháng)、總經(jīng)理。曾任十屆全國人大代表、十一屆全國政協(xié)委員、全國工商聯(lián)常委、中國光彩事業(yè)促進(jìn)會(huì )副會(huì )長(cháng)。

    更多報道請見(jiàn) “穩中求進(jìn) 團結奮進(jìn)——2017全國兩會(huì )專(zhuān)題”

(責任編輯:馬先震)

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