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焦紅:正在推進(jìn)建立疫苗監管的長(cháng)效機制

2019年03月11日 12:16   來(lái)源:新華網(wǎng)/中國政府網(wǎng)   

  十三屆全國人大二次會(huì )議新聞中心3月11日在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會(huì ),邀請國家市場(chǎng)監督管理總局局長(cháng)張茅、國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅、國家知識產(chǎn)權局局長(cháng)申長(cháng)雨就“加強市場(chǎng)監管 維護市場(chǎng)秩序”相關(guān)問(wèn)題回答中外記者提問(wèn)。

  十三屆全國人大二次會(huì )議新聞中心3月11日(星期一)10時(shí)30分在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會(huì ),邀請國家市場(chǎng)監督管理總局局長(cháng)張茅、國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅、國家知識產(chǎn)權局局長(cháng)申長(cháng)雨就“加強市場(chǎng)監管 維護市場(chǎng)秩序”相關(guān)問(wèn)題回答中外記者提問(wèn)。圖為國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅。新華網(wǎng)/中國政府網(wǎng) 陳杰 劉廈 攝 

  新加坡聯(lián)合早報記者: 

  中國近年的疫苗問(wèn)題頻發(fā),包括長(cháng)春長(cháng)生狂犬病問(wèn)題疫苗、江蘇過(guò)期脊灰疫苗等。在這次兩會(huì )上,中國疾病預防控制中心主任高福說(shuō),中國疫苗已位居世界先進(jìn)之列,這就讓人覺(jué)得很矛盾。我的問(wèn)題是,您怎么評估中國疫苗的水平?為什么民眾對中國疫苗有這么多疑慮?市場(chǎng)監管總局又能采取什么措施,讓市場(chǎng)及消費者對中國疫苗建立信心?謝謝。

  焦紅: 

  謝謝記者的提問(wèn),我來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題。剛才記者關(guān)注的是疫苗問(wèn)題。疫苗確實(shí)受到社會(huì )高度關(guān)注,因為疫苗涉及到人民群眾的生命健康,它關(guān)系到公共衛生安全和國家安全。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監管工作,市場(chǎng)監管總局、國家藥監局正在推進(jìn)建立疫苗監管的長(cháng)效機制。對我國疫苗,總體評價(jià)應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好,應該對疫苗有信心! 

  為建立長(cháng)效機制,我們正在采取以下舉措:

  第一,大家都知道,在全國人大法工委和司法部的關(guān)心支持下,我們會(huì )同衛健委等相關(guān)部門(mén),起草了《疫苗管理法(草案)》!兑呙绻芾矸ǎú莅福愤M(jìn)一步貫徹習近平總書(shū)記的“四個(gè)最嚴”要求。在《草案》中,明確提出疫苗具有戰略性和公益性,支持基礎研究和應用研究,引導產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化,實(shí)行最嚴格的監管。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過(guò)程,提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處,對監管的失職瀆職行為,也要嚴肅問(wèn)責。目前,《疫苗管理法(草案)》已經(jīng)過(guò)全國人大常委會(huì )初次審議,并向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。圍繞進(jìn)一步做好疫苗監管工作,我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內容。目前,正在會(huì )同相關(guān)部門(mén),進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規章和制度,為實(shí)施做好準備工作。

  第二,社會(huì )和公眾也非常關(guān)心如何加強監管。目前重點(diǎn)落實(shí)兩個(gè)責任:督促落實(shí)企業(yè)的主體責任和落實(shí)部門(mén)的監管責任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè),應該建立完善的質(zhì)量管理體系,建立產(chǎn)品安全追溯體系,落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度,保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監管部門(mén),我們要進(jìn)一步明晰監管部門(mén)的事權和監管責任,要進(jìn)一步強化省級藥品監督管理部門(mén)對生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查。國家藥品監督管理局將在屬地管理的基礎上,強化巡查和抽查,一旦發(fā)現違法違規的,要嚴肅查處。

  第三,疫苗也是具有專(zhuān)業(yè)性的,我們還要進(jìn)一步加強疫苗監管的專(zhuān)業(yè)技術(shù)支撐。比如說(shuō),我們要進(jìn)一步加強和完善疫苗批簽發(fā)制度,更加強調疫苗的批簽發(fā)與現場(chǎng)檢查相結合,進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平,也通過(guò)與現場(chǎng)檢查的結合,進(jìn)一步督促和指導企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。當然,作為監管部門(mén),我們還是要進(jìn)一步加強監管隊伍建設,提高能力水平。我們要建立國家和省兩級專(zhuān)職檢查員隊伍,加強檢查員的管理和培訓,最終目的是提高我們發(fā)現問(wèn)題的能力和水平,保障公眾的健康,讓公眾對我們的疫苗更加有信心。謝謝大家。

(責任編輯:?jiǎn)螘员?/p>

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