經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月9日訊 （記者朱國旺 郭文培）“十三五”圓滿(mǎn)收官、“十四五”全面擘畫(huà)。作為關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，醫藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展舉世矚目?；厥住笆濉?，我國醫藥產(chǎn)業(yè)成績(jì)如何？站在交匯點(diǎn)上，“十四五”醫藥發(fā)展藍圖如何繪就？作為特殊商品，藥品、醫療器械安全該如何保障？3月4日，經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者就此采訪(fǎng)了全國人大代表、國藥集團國藥控股董事長(cháng)于清明。他就此分享了真知灼見(jiàn)。

　　回首“十三五”：創(chuàng )新發(fā)展  碩果累累 

　　于清明指出，“十三五”初期，我國藥品醫療器械產(chǎn)業(yè)存在一定程度的低水平重復，產(chǎn)業(yè)結構亟需調整。正因如此，創(chuàng )新發(fā)展在“十三五”時(shí)期成為藥品醫療器械產(chǎn)業(yè)的主基調，產(chǎn)業(yè)結構向高質(zhì)量仿制藥、生物藥和創(chuàng )新醫療器械調整。 

　　2016年—2020年5月，國家藥監部門(mén)批準了28個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥上市，包括多個(gè)重磅藥物。在醫療器械創(chuàng )新方面，《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序》實(shí)施以來(lái)，已有100項創(chuàng )新醫療器械上市，其中國內研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)占比接近80%，國內醫療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升。 

　　2020年新冠肺炎疫情突如其來(lái)，疫苗的研發(fā)生產(chǎn)受到了前所未有的關(guān)注。目前，我國批準4款新冠疫苗附條件上市。于清明介紹，國藥集團向國內外供應新冠疫苗近1億劑，接種6000多萬(wàn)劑次，未發(fā)現與疫苗相關(guān)的嚴重不良反應，得到了國際社會(huì )的廣泛認可、高度贊譽(yù)。 

　　“醫藥領(lǐng)域加快供給側結構性改革和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新等，收獲了滿(mǎn)滿(mǎn)的成果，切實(shí)為人民群眾營(yíng)造了更多的獲得感、安全感和滿(mǎn)足感?！庇谇迕鞲嬖V記者。 

　　展望“十四五”：集聚資源  協(xié)同創(chuàng )新 

　　錨定藍圖，引領(lǐng)未來(lái)。站在“十四五”新起點(diǎn)上，于清明指出，生物醫藥、醫療器械將是大健康產(chǎn)業(yè)重要發(fā)展方向。 

　　“圍繞國藥集團‘四梁八柱、百強萬(wàn)億’創(chuàng )新驅動(dòng)型全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生態(tài)圈的戰略規劃，在藥品醫療器械科技研發(fā)、工業(yè)制造、商貿流通、供應保障、醫藥產(chǎn)業(yè)園區打造等各方面，積極整合資源、建立平臺、尋求突破，貢獻央企力量，全面服務(wù)‘健康中國’戰略推進(jìn)實(shí)施?！庇谇迕鞅硎?，著(zhù)眼未來(lái)，將在發(fā)展大健康全產(chǎn)業(yè)鏈、建立企業(yè)協(xié)同創(chuàng )新聯(lián)合體、推進(jìn)醫療器械關(guān)鍵技術(shù)與核心零部件攻關(guān)，以及發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫療、智慧醫療、康養醫養、高端醫療器械產(chǎn)業(yè)園區等方面，協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)進(jìn)行積極的探索，實(shí)現產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　“國藥經(jīng)驗”：信息技術(shù)助力用械安全 

　　藥品、醫療器械作為特殊商品，其療效與質(zhì)量備受關(guān)注。那么，該如何提高藥品、醫療器械安全保障水平呢？于清明提出，維護藥品醫療器械全生命周期質(zhì)量安全，是相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、上市許可持有人的主體責任。隨著(zhù)新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式的迅猛發(fā)展，進(jìn)行全生命周期質(zhì)量安全管理，實(shí)現產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追、責任可究，離不開(kāi)現代信息技術(shù)手段的助力。為此，他分享了“國藥經(jīng)驗”。 

　　近年來(lái)，作為國內領(lǐng)先的醫藥流通領(lǐng)域龍頭企業(yè)，國藥控股所屬企業(yè)國控生物、國藥器械進(jìn)行了一系列的探索實(shí)踐。其中，國藥器械推出了基于醫療器械唯一標識碼（UDI）的醫療器械全程追溯系統，打通了醫療器械供應鏈上的信息孤島，使醫療器械從廠(chǎng)家、經(jīng)銷(xiāo)商到醫院端實(shí)現了全程可追溯。在醫療機構，將UDI與醫院的物資信息管理系統（SPD系統）、HIS管理系統結合，實(shí)現掃UDI碼即可進(jìn)行院內醫療器械供應鏈全程監管，涵蓋采購、出入庫、庫房管理、物流配送、臨床使用及結算環(huán)節，助力醫院醫療器械供應鏈管理降本增效和質(zhì)量安全。 

　　于清明對經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示，醫療器械產(chǎn)業(yè)龐大、分類(lèi)復雜、門(mén)檻較高，目前排在全球前列的主要是歐美日國家的企業(yè)。雖然近10年我國醫療器械長(cháng)足發(fā)展，在中低端領(lǐng)域占據明顯優(yōu)勢，但是在高端醫療器械產(chǎn)品、核心部件、關(guān)鍵技術(shù)上存在明顯的瓶頸，需要加快形成政策引導、龍頭牽引、行業(yè)協(xié)同的創(chuàng )新發(fā)展格局，加快建立企業(yè)創(chuàng )新聯(lián)合體，協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)、急需產(chǎn)品和整機設備的攻關(guān)，實(shí)現醫療器械產(chǎn)業(yè)集群的高質(zhì)量發(fā)展?！笆奈濉笔俏覈蠼】诞a(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰略機遇期，也是重要的窗口期，國藥控股將抓住機遇、直面挑戰，在攻克“卡脖子”技術(shù)難題、完善質(zhì)量體系、助力鄉村振興等方面，發(fā)揮自身的價(jià)值。