4月12日，在第89屆中國國際醫療器械博覽會(huì )（CMIEF）期間，首屆GHWP醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新研討會(huì )召開(kāi)，全球醫療器械監管協(xié)調會(huì )（GHWP）成員國家和地區的監管機構代表和業(yè)界代表共200余位專(zhuān)業(yè)人士參會(huì )。

　　國家藥監局器審中心黨委書(shū)記、GHWP戰略咨詢(xún)委員會(huì )委員高國彪出席研討會(huì )并致辭。研討會(huì )由GHWP執行秘書(shū)長(cháng)Bryan So主持，GHWP副主席Eun Hee Cho、國藥勵展董事總經(jīng)理李超、GHWP戰略咨詢(xún)委員會(huì )委員Alfred Kwek、GHWP技術(shù)委員會(huì )副主席Miang Tankasemsub等參加了會(huì )議。

　　“為了進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng )新醫療器械監管的協(xié)同，以及進(jìn)一步推動(dòng)醫療器械的創(chuàng )新，GHWP與國藥勵展共同舉辦本次創(chuàng )新醫療器械研討會(huì )?！?在開(kāi)場(chǎng)致辭中，Eun Hee Cho詳細介紹了本次研討會(huì )創(chuàng )辦的背景和初衷?！?/p>

　　結合CMEF平臺優(yōu)勢，李超表示，“CMEF作為全產(chǎn)業(yè)鏈展示平臺，參展企業(yè)近5000家，諸多創(chuàng )新科技現場(chǎng)發(fā)布，本次合作希望能夠踐行GHWP的一些做法，促成相關(guān)標準的協(xié)同，讓行業(yè)有更多國際化、本土化的交流合作?！?/p>

　　高國彪指出，醫療器械產(chǎn)業(yè)是國際公認的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在全球化、信息化的時(shí)代，醫療器械產(chǎn)業(yè)正處在從高速增長(cháng)向高質(zhì)量轉型的關(guān)鍵階段。近年來(lái)，在面對人工智能、增材制造、生物材料、醫用獨立軟件等新技術(shù)時(shí)如何推動(dòng)全球醫療器械法規的協(xié)調、趨同、信賴(lài)，需要監管機構和業(yè)界共同面對和攜手合作。

　　Alfred Kwek在“醫療器械創(chuàng )新概述與發(fā)展趨勢”主旨演講中提到，醫療器械創(chuàng )新是全球醫療領(lǐng)域技術(shù)開(kāi)發(fā)集體努力的結果，先進(jìn)科技的快速轉化和應用對各國監管機構來(lái)說(shuō)都是重大挑戰。

　　隨后，來(lái)自中國、馬來(lái)西亞、日本、韓國的監管機構代表、GHWP代表及行業(yè)代表圍繞全球創(chuàng )新醫療器械監管政策、監管信賴(lài)與醫療器械產(chǎn)業(yè)全球化與行業(yè)成果兩個(gè)核心話(huà)題展開(kāi)深度分享和探討。

　　大會(huì )閉幕致辭嘉賓Miang Tankasemsub表示，希望未來(lái)通過(guò)研討會(huì )帶動(dòng)行業(yè)實(shí)現更多協(xié)同，一起分享洞察遇到的困難，共同創(chuàng )新，持續把合作精神發(fā)揚光大，實(shí)現更大程度協(xié)同，為全球的醫療衛生做出更多貢獻。

　　此外，大會(huì )還在第89屆CMEF設置了GHWP主題展區，集中展出了坦桑尼亞、沙特、新加坡、馬來(lái)西亞、越南、泰國、韓國和中國的創(chuàng )新醫療器械監管政策，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新、監管趨同及全球化發(fā)展賦能，吸引了大批醫療器械上下游相關(guān)專(zhuān)家參觀(guān)學(xué)習。此次GHWP醫療器械創(chuàng )新研討會(huì )，是GHWP與CMEF的首次戰略合作，為全球領(lǐng)軍企業(yè)和本土優(yōu)秀創(chuàng )新代表搭建了創(chuàng )新實(shí)踐的交流平臺，將有力推動(dòng)全球醫療器械法規協(xié)調信賴(lài)。