近日，浙江大學(xué)醫學(xué)院邵逸夫醫院洪德飛主任及劉小龍醫生團隊以摘要形式在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )（ASCO）上發(fā)表了一項針對晚期胰腺癌治療的“淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）+AG（吉西他濱+ 白蛋白紫杉醇）”開(kāi)創(chuàng )性研究成果，引發(fā)了全球腫瘤學(xué)界的廣泛關(guān)注，為晚期胰腺癌的治療帶來(lái)了新的曙光。

2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )于5月30日至6月3日在美國芝加哥召開(kāi)。本屆年會(huì )以“知識化為行動(dòng)：共創(chuàng )美好未來(lái)（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”為主題，匯聚全球腫瘤領(lǐng)域權威專(zhuān)家，共同探討癌癥治療的最新突破與臨床實(shí)踐創(chuàng )新。

胰腺癌作為消化系統中極具侵襲性的惡性腫瘤，被稱(chēng)為 “癌中之王”， 5年生存率不足10％。多數患者確診時(shí)已處于晚期，失去了手術(shù)根治的機會(huì )。而傳統的FOLFIRINOX（奧沙利鉑+伊立替康+ 5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣）和AG（吉西他濱+ 白蛋白紫杉醇）方案是目前不可手術(shù)切除晚期胰腺癌的一線(xiàn)主要化療方案，但患者的生存狀況仍不容樂(lè )觀(guān)。淫羊藿素軟膠囊作為一種具有免疫調節和抗炎特性的口服藥物，其與AG聯(lián)合應用的臨床效果成為了此次研究的核心。

該研究為單臂單中心前瞻性IIT臨床研究（Investigator-Initiated Trial，研究者發(fā)起的臨床試驗），共納入 20 例新診斷的晚期胰腺導管腺癌（PDAC）患者，所有患者接受 6 周期的淫羊藿素軟膠囊聯(lián)合 AG 治療。研究的主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括客觀(guān)緩解率（ORR）、總生存期（OS）等。

截至2024年12月15日，研究取得了令人矚目的成果：雖然主要終點(diǎn)尚未達到，但ORR達到了50%，疾病控制率（DCR）高達90%，6個(gè)月生存率為90%。尤為振奮人心的是，35% 的初始不可切除患者經(jīng)治療后轉為可切除。在安全性方面，≥3級治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率為 40%，主要與化療藥物相關(guān)，且未出現致死性TRAEs。這一研究成果不僅為晚期PDAC患者提供了全新的治療選擇，研究表明其在聯(lián)合化療治療胰腺癌方面具有巨大潛力，為后續深入研究和開(kāi)發(fā)其他適應癥奠定了基礎。

淫羊藿素軟膠囊是北京盛諾基醫藥科技股份有限公司采用現代生物技術(shù)從傳統中藥材淫羊藿提取、研制的小分子免疫調節創(chuàng )新藥（First-in-class），主要用于晚期肝細胞癌的治療。2025年3月4日，盛諾基醫藥科收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，淫羊藿素軟膠囊（商品名：阿可拉定）新增聯(lián)合治療微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）晚期結直腸癌適應癥的臨床試驗申請獲得批準。此適應癥是自淫羊藿素軟膠囊于2022年1月治療晚期肝細胞癌獲批上市后獲批的首個(gè)新增聯(lián)合治療適應癥臨床試驗批件。