中國經(jīng)濟網(wǎng)北京11月24日訊（記者王婉瑩）11月24日，以“夯實(shí)基層力量，創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展”為主題的2023安全用藥創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )在京舉辦。國家藥監局政策法規司原司長(cháng)劉沛表示，藥品安全法規體系初步形成，藥品、醫療器械、化妝品監管法律法規體系的“四梁八柱” 已搭建完成。

　　國家藥監局政策法規司原司長(cháng)劉沛發(fā)表主旨演講。中國經(jīng)濟網(wǎng)記者裴小閣/攝 

　　在劉沛看來(lái)，藥品安全要細化法規制度，強化責任，落實(shí)藥品安全?！靶蝿菰诎l(fā)展，時(shí)代在前進(jìn)?！狈ㄒ庴w系也要隨著(zhù)時(shí)代的實(shí)踐的變化而不斷地變化。 

　　劉沛介紹，在藥品監管過(guò)程，44號文件（《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》）和42號文件（《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》）解決了一系列問(wèn)題，包括部署推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)、改進(jìn)藥品臨床試驗審批、優(yōu)先審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng )新和仿制藥發(fā)展等一系列改革舉措。 

　　經(jīng)過(guò)改革，解決了藥品注冊審評積壓等問(wèn)題，新藥上市速度明顯加快。截至2022年底，累計有551個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，有效實(shí)現國產(chǎn)仿制藥對原研藥的臨床替代，解決了老百姓用藥需求。 

　　劉沛認為，《藥品管理法》的核心是“藥品的安全有效可及”。 

　　《藥品管理法》規定，國家對藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責?！耙簿褪钦f(shuō)藥品全生命周期都要由上市許可持有人負責”。 

　　“《藥品管理法》有一系列的制度，確保了藥品追溯制度，”劉沛說(shuō)，“從研制到生產(chǎn)、流通，各有職責，防止假藥、劣藥進(jìn)入合法渠道，最終實(shí)現全品種、全過(guò)程‘來(lái)源可查、去向可追’?！?nbsp;